導入装置一覧
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高感度GC-MS装置を導入しました
2018.05
医薬品原料および医薬品製剤中の不純物を高感度かつ高い選択性をもって分析できるGC-MSシステムを2018年1月に導入しました。ICH Q3Cで要求される残留溶媒、およびICH M7で要求される変異原性不純物の測定に、GMP基準下で対応いたします。また医薬品の分析以外にも、医療材料および工業材料からの溶出成分を高感度で検出および同定することが可能で、幅広いニーズにお応えできます。さらに、当システムはヘッドスペース試料導入装置を備えており、GCで検出し難い化合物についても検出感度の向上が期待できます。従来のGCでは満足な感度が得られずお困りの方や、材料から未知の不純物が検出されてお困りの場合など、是非お問い合わせください。
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最新型超高感度LC-MS/MS装置を導入しました
2012.09
生体試料中の薬物濃度測定をより高感度かつ迅速にというお客様のご要望にお応えするため、最新型の超高感度LC-MS/MSシステムを世界に先駆け9月に導入しました。
既存機種に比べて感度とダイナミックレンジがともに1桁程度向上し、モニターイオンのポジネガ切り替えの速度もアップしています。
これによって、従来は不可能であった、より低濃度かつ広い濃度範囲の薬物濃度測定が可能になるとともに、多成分同時測定をさらに迅速に実施することができます。
従来のLC-MS/MSでは期待する結果が得られずお困りの場合や、関心をお持ちの方は、是非お問い合わせ下さい。 -
高感度ECL装置を導入しました
2010.03
ニーズの増えている生体試料中のバイオ医薬品の濃度測定及び抗薬物抗体の測定を充実させるため、高感度ECL(Electrochemiluminescence)装置を導入しました。ELISA法と比較してマトリックスの影響を受けにくく、高感度かつ広い定量範囲の測定が可能になります。高濃度領域まで測定できることから再測定の回数が減り、使用する試料の量もELISA法の数分の1ですみます。また、低親和性抗体を検出することが可能です。TK、PK測定やImmunogenicityの評価に是非ご活用ください。ELISA系感度アップを目指したい場合、マトリックスの影響でお困りの方も、是非お問い合わせください。
保有機能
| 目的 | 装置 (分析手法) |
|---|---|
| 抗体医薬品の 安定性試験・品質試験・出荷試験 |
プレートリーダー (ELISA、セルベースアッセイ) CO2培養器(セルベースアッセイ) キャピラリー電気泳動システム 電気泳動システム、イメージスキャナー トキシノメーター (エンドトキシン分析) HPLC・UPLC (純度、ペプチドマップ) 紫外可視分光光度計 浸透圧計、自動微粒子測定装置 |
| 低分子医薬品の安定性試験 | HPLC・UPLC 溶出試験器、溶出試験UV/FRシステム 崩壊試験器、硬度計 浸透圧計、自動微粒子測定装置 電位差自動滴定装置、水分測定装置 赤外分光光度計、粉末X線回析装置 |
| アミノ酸・ペプチド分析 | アミノ酸分析計、LC-MS/MS |
| 残留溶媒、不純物の分析 | ヘッドスペースGC、GC イオンクロマトグラフ、LC-MS/MS |
| 界面活性剤の分析 | 荷電化粒子検出器 (コロナCAD) |
| 核酸、タンパク質の分析 | キャピラリー電気泳動システム HPLC・UPLC |
| 安定性用保存機器 | 試料保存室 (低温～40℃、低湿度対応～75%RH) 恒温恒湿槽 (低温) 光安定性試験装置 超低温フリーザー (-20～-80℃) |
| 温湿度集中管理システム | NASTERシステム |
| 分野 | 機能 | 装置 |
|---|---|---|
| 低・中分子医薬等の分析 | 主成分の構造確認試験 | NMR、MS、IR、UV、LC/MS |
| タンパク質・ペプチド・ 抗体医薬等の分析 |
不純物・分解物等の構造解析 | NMR、LC/MS/MS、LC-NMR |
| プロテオーム解析 | LC/MS/MS、MALDI-PMF | |
| タンパク質の分離・分析・精製 | SDS-PAGE、等電点電気泳動、HPLC | |
| アミノ酸組成分析 | アミノ酸分析計 | |
| タンパク質・ペプチドの一次構造解析、物性分析 | プロテインシーケンサー、LC-MS、MALDI-TOF/MS、CD、GC-MS、NMR、GPC、SDS-PAGE | |
| 高次構造解析 | CD、FT-IR、NMR | |
| 糖分析 | 構成成分、定量分析 | HPLC |
| 糖鎖構造解析 | MALDI-TOF/MS、LC/MS | |
| 脂質分析 | 定量、定性分析 | GC、GC/MS、LC/MS、TLC |
| 相互作用解析 | ITC、SPR、STD-NMR | |
| バイオアナリシス | 分析法の開発・バリデーション | LC/MS/MS、ECL、マイクロプレートリーダー、GC/MS |
| TK測定 (GLP) | ||
| 臨床検体の薬物濃度測定 | ||
| バイオマーカーの測定 | ||
| 薬物動態解析 | WinNonlin | |
| 抗薬物抗体の測定 | ECL | |
| ADCC活性・中和活性の測定 | マイクロプレートリーダー | |
| バイオアッセイ | DNA、RNAの定量 | リアルタイムPCR |
| 細胞増殖試験 | マイクロプレートリーダー | |
| 酵素活性 | 分光光度計 | |
| 遺伝子解析 | DNA塩基配列解析 | DNAシーケンサー |
| マイコプラズマ検査 | リアルタイムPCR | |
| 抗体関連 | 抗体を用いた生化学試験 | ELISA、ウェスタンブロッティング |
| マウス・ラットを用いたアッセイ | 投与、光学顕微鏡形態観察 |