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分析講座【バイオ医薬品の品質試験～抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など～】
- 開催日時
- 2026年7月7日(火) 13:30～16:30
- 会場
- ライブ配信
※会社やご自宅のパソコンで視聴可能な講座です
※大学生・大学院生は、無料で受講いただけますので是非ご検討ください。
※お申し込み前に、本案内末尾の「ライブ配信分析講座のご案内」をご確認ください。
- 受講料
- 44,000円（税込）
- 講師
株式会社東レリサーチセンター 研究部門 研究員 吉村 卓也 株式会社東レリサーチセンター 研究部門 シニアリサーチマネージャー 田中 祥徳
プレミアムパス お申込みはこちら
分析のご依頼をいただいている企業様向けプランです。
詳細はリンク先をご確認ください。
講座概要
タンパク質医薬品は細胞を用いて製造するためその分子構造は不均一であり、また、宿主（製造）細胞由来の様々な生物由来の不純物が存在することが考えられます。それらを評価するための分子構造の分析方法、不純物の分析、活性測定といった、一連の品質試験について、この講義でお話いたします。皆様が自社で実施される場合も外部委託する場合でも、どのようなことをしなければならないかを学んでいただければと思います。
カリキュラム
-
抗体医薬品における不純物
- 抗体医薬品における不純物
- 医薬品モダリティに対する分析機能
-
不純物分析における考え方
- ICH Q6Bの背景
- 各CQAに対する代表的な試験方法
- 評価項目における留意点
- 分析評価に用いる様々な装置類
- ADCについて
-
主な試験法における留意点や実例のご紹介
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抗体医薬品の特性解析
- 抗体医薬品の不均一性
- 主な特性解析項目一覧
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主な特性解析項目の分析内容、分析例
- ペプチドマップ（全アミノ酸配列解析）
- アミノ酸組成分析
- N末端、C末端アミノ酸配列解析
- ジスルフィド結合位置解析
- 糖組成分析
- 糖鎖構造解析
- 糖鎖結合位置解析
- 分子量測定
- CD、NMR
- 翻訳後修飾の解析
-
ADC（抗体薬物複合体）の特性解析
- ADCに求められる特性解析
- 薬物抗体結合比（DAR）の測定
- 薬物結合位置の解析
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最近の技術動向 マルチ特性分析（MAM）
- 従来の分析法とMAM
- 技術の概要と国内動向
- 分析事例
ライブ配信分析講座のご案内
ライブ配信分析講座とは？
- 本講座はコミュニケーションツール「Teams」を使ったライブ配信のウェビナー（オンラインセミナー）となります。
- 講座開催日時に、ウェビナー参加用 Teams URLにログインしていただき、ご視聴頂きます。
お申込み後の流れ
- 開催日時前に、申込み頂いたメールアドレスに分析講座参加用のTeams URLをお送りいたします。
※参加用URLは本講座に申込み頂いた方共通となります。相互に受講者の方の実名がわからない様、弊社で各参加者の氏名、アドレスを非表示とさせていただきます。 - 事前配布資料は、当日までにPDFファイルで配布しますが、参加者のみのご利用に限定いたします。他の方への転送、WEBへの掲載などは固くお断りいたします。
注意事項
- インターネット経由でのライブ中継ですので、回線状態などにより、画像や音声が乱れる場合があります。また、状況によっては、講義を中断し、再接続して再開する場合がありますが、予めご了承ください。
- 万が一、当社のインターネット回線状況や設備機材の不具合により、開催を中止した場合には、受講料の返金や、状況により後日録画を提供すること等で対応させて頂きます。
- 受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。
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