分析基礎講座【規制下の医薬品分析入門】

開催日時
2023年10月20日(金) 13:00～16:00
会場
※会社やご自宅のパソコンで視聴可能な講座です
※お申し込み前に、本案内末尾の「オンライン配信分析講座のご案内」をご確認ください。
受講料
33,000円（税込）
講師
株式会社東レリサーチセンター　研究部門　　部長　　竹上和弘
株式会社東レリサーチセンター　研究部門　　室長　　内久保裕介
株式会社東レリサーチセンター　品質保証部　研究員　下川智春

申し込み受付を終了しました。

講座概要

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点について説明します。

カリキュラム

  • 規制下の医薬品分析 ～医薬品の品質を確保するための法令について～
    1. 医薬品の製造にかかわる規制（薬機法、GMP省令）
    2. 医薬品分析にかかわるGMPの要求事項
  • 医薬品分析の実際の流れ ～HPLCの基礎／試験の留意点～
    1. HPLCの原理及び操作
    2. 分析の実務に即した試験業務の流れ及び留意点
  • データインテグリティ ～データの完全性、一貫性、正確性～
    1. データインテグリティの基礎
    2. 医薬品分析における「データ」とは何か
    3. データの完全性、一貫性、正確性とは

オンライン配信分析講座のご案内

オンライン配信分析講座とは？

  • 本講座はビデオ会議ツール「Webex」を使ったライブ配信のウェビナー（オンラインセミナー）となります。
  • 講座開催日時に、ウェビナー参加用URLにログインしていただき、ご視聴頂きます。
  • 事前配布資料は、当日までにPDFファイルで配布しますが、参加者のみのご利用に限定いたします。他の方への転送、WEBへの掲載などは固くお断りいたします。
  • 配信中にリアルタイム（チャット）で講師へのご質問も可能です。配信中に回答出来なかった質問は、後日対応させて頂きます。
  • 「Webex」についてはこちら(https://www.webex.com/ja/index.html)をご参照ください。

お申込み後の流れ

開催日時前に、申込み頂いたメールアドレスにオンライン配信分析講座参加用のURL・参加者名・アドレスをお送りいたします。
※参加用URLは本講座に申込み頂いた方共通となりますので、相互に受講者の方の実名がわからない様、弊方でオンライン配信分析講座参加用の参加者名・アドレスを設定させて頂きます。

注意事項

本セミナーの受講にあたっての推奨環境は「Webex」に依存します。受講者の方のお手元のPCなどの設定や通信環境が受信の状況に大きく影響いたしますので、ご自分の環境が対応しているか、お申し込み前の確認をお勧めいたします。
https://help.webex.com/ja-jp/nki3xrq/Webex-Meetings-Suite-System-Requirements
インターネット経由でのライブ中継ですので、回線状態などにより、画像や音声が乱れる場合があります。また、状況によっては、講義を中断し、再接続して再開する場合がありますが、予めご了承ください。
万が一、当社のインターネット回線状況や設備機材の不具合により、開催を中止した場合には、受講料の返金や、状況により後日録画を提供すること等で対応させて頂きます。
受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。

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