品質保証活動

当社の品質保証システムは、国際基準であるISO9001を基本として構築しております。1999年5月に1994年版の認証を取得して以来、2010年6月には2008年版に、2018年7月には2015年版に移行・更新しています。また、トキシコキネティクス測定に関しては、医薬品GLPの適合確認で評価「A」又は「適合」を受けています。

当社の品質に関する基本的考え方

経営理念

高度な技術で社会に貢献する

品質方針

  1. 品質管理の徹底
  2. 技術開発力・提案力の強化
  3. 機密保持の徹底

1.ISO9001品質マネジメントシステム登録

事業所 東京事業所、滋賀事業所、鎌倉事業所、名古屋事業所、名古屋営業部、関西営業部
登録証番号 JQA-QM3356
審査機関 一般財団法人　日本品質保証機構(JQA)
登録年月 1999年 5月14日

該当製品又はサービスの範囲：

    • 各種材料及びデバイスの形態観察・表面分析・構造解析・物性測定・無機分析・有機分析、
    • 医薬品関連の分析・試験、
    • ライフサイエンス、
    • 環境分析、
      などに関する新規分析法の開発と研究・分析・教育サービス
    • 各種技術分野の調査研究サービス
  2. イオン注入、表面改質加工による材料開発、ペプチド類の合成、分析関連製品の製造

2.医薬品GLP適合確認

調査対象試験施設名 バイオメディカル分析研究部
調査機関/査察機関 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
評価結果 「A」　1999年 3月
「A」　2002年 2月
「A」　2004年12月
「A」　2007年12月
「A」　2010年12月
「A」　2014年 1月
「適合」　2016年12月
「適合」　2019年12月
「適合」　2023年1月
適合性を確認した試験の種類 トキシコキネティクス測定

3.ISO14001環境マネジメントシステム登録

事業所 滋賀事業所、CMC分析研究部
登録証番号 JQA-EM0527(滋賀事業所)
JQA-EM0237(CMC分析研究部)
審査機関 一般財団法人　日本品質保証機構(JQA)
評価結果 1999年 9月24日(滋賀事業所)
2023年 9月24日更新 1998年10月23日(CMC分析研究部)
2022年10月23日更新
登録活動範囲 研究受託業務